吴春怡

南昌兼职网医用内窥镜市场浅析医疗器械领域的蓝海-睿信Xi

医用内窥镜市场浅析医疗器械领域的蓝海-睿信Xi
【摘要】医用内窥镜是目前消化内科、普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。本文概述了医用内窥镜的发展历程、分析了内窥镜目前国内外的市场现状、国内医疗行业需求、产业规模并对内窥镜市场未来的发展进行了分析和展望。
一、医用内窥镜的发展
医用内窥镜是一种常用的医疗器械,经人体的自然孔道或经手术做的小切口进入人体内,使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。是医务人员观察人体内部病变组织直接、有效的医疗器械之一,具有图像清晰度高、操作简单等优点。
医用内窥镜迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,整体发展速度较为缓慢。医用内窥镜共经历4次大的技术革新古丽扎纳,从最初的硬管式内窥镜(1806-1932年)、半曲式内窥镜(1932-1957年)、纤维式内窥镜(1957年以后),到如今的电子内窥镜(1983 以后)。通俗上讲,硬管式内窥镜、半曲式内窥镜定义为硬镜,纤维式内窥镜和电子内窥镜由于可以自由弯曲,被称为软镜,临床应用范围也在不断扩大。
图表1医用内窥镜分类

目前电子内窥镜主要用于诊断和治疗,诊断功能主要是临床医生通过内窥镜获得实时动态的内部图像,并且通过合适的器械取得组织进行体外检测;而治疗功能则需要配备专业的微创手术器具,进行特定的手术治疗。随着技术的发展,内窥镜的使用范围逐渐扩大,与治疗更加紧密结合,在临床诊疗中的使用频率越来越高。
图表2:内窥镜的临床应用

内窥镜主要由三大系统组成,分别为窥镜系统、图像显示系统、照明系统。以目前较为常用的电子内窥镜为例,窥镜系统包括操作手柄和镜体,镜体伸入患者体内,镜体内部并列多个管道,包括照明光纤、传像光纤(电子内窥镜中是CCD视频线)、传气通道、传水通道、器械通道等,内窥镜精密度极高,需要多个专业领域相互配合。

二、内窥镜市场发展现状
1、全球内窥镜市场现状
2015年全球内窥镜市场已经达到了302亿美元,2011-2015年复合增长率为7.17%,未来随着医疗意识的提高和应用场景的扩展,2016-2019年预计年复合增长率提高至7.72%。受技术提升及使用便捷等因素影响,软性内窥镜(消化内镜、支气管镜、耳鼻喉镜等)占最大份额27.6%。内窥镜配件新品的不断推出进一步推动了市场的增长,占比26.0%。2015年全球软镜市场规模为82.4亿美元。2011-2015年复合增长率为8.85%,高于内窥镜行业平均水平,2016-2019预计年复合增长率还将提高至9.04%,未来软镜在内窥镜行业的占比还将进一步提高。


软性内窥镜是一个壁垒极高的领域,由于日本企业在光学领域的技术积累和领 先水平,全球范围的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分,合计占据90%以上的市场份额。其中奥林巴斯以其卓越的产品表现和强大的创新基因,占据65%的市场份额,富士和宾得分别占据14%的市场份额。

2、国内内窥镜市场现状
2015年中国内窥镜市场达到156亿元御花子,预计2017年将达到约200亿元左右。中国软镜市场规模保持稳定增长态势,从2010年的16.5亿元增长至2015年的26.5亿元,软镜三巨头(奥林巴斯、富士、宾得)占据中国90%以上的市场份额。国内有部分企业在硬镜领域有一定的市场份额,但是多集中在中低端市场,消化道软镜也有国产企业涉及,但是以较为低端的标清产品为主,高端是国产过去一直未能涉及的市场。


随着中国老龄化趋势加深、环境问题不断严重,消化道、呼吸道疾病的发病率不断提升,内窥镜检查的需求也逐渐加大。而我国长期以“治疗为主、预防为辅”的医疗体系也逐渐向“预防为主、治疗为辅”的方向转变,疾病预防检查需求逐步扩大。随着医改的深入,基层卫生体系逐渐完善,基层医疗机构也逐渐普及内窥镜设备。
三、医疗行业需求
内窥镜微创医疗器械产业主要受医疗技术水平的发展而推动,由于国内内窥镜微创医疗技术发展较晚,因此行业的产业化进程整体上落后于发达国家,在我国属于新兴行业。
以消化内镜的发展为例,根据《中国消化内镜技术发展现状》(中华消化内镜杂志2015年8月第32卷)报道:
1)2012年卫生统计提要数据全国共有21979家医院,但仅有6128家医院开展消化内镜诊疗,开展率仅为27.88%,而在这6128家医院中,84.55%医院为二级以上医院,基层医院开展率仅为15%,基层医院开展普通胃镜和肠镜检查服务的空间很大;
2)与其他国家相比:
无论是胃镜还是肠镜检查开展率,中国2012年与发达国家尤其是美国的2009年开展率相比,差距均非常大,随着国民健康意识的提升,国家卫生体制的健全,卫生水平的提高,开展率将有大幅度提升。

四、国内创新产品介绍
为了打破国外企业在内窥镜领域的垄断地位,践行习近平主席提出的“要矢志不移自主创新,坚定创新信心,着力增强自主创新能力”的创新理念,国内多家内窥镜生产企业也在开展创新研发工作,提高自身产品技术和质量,减小与国际知名企业的差距。
日前,北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司研发的上消化道一次性电子内窥镜系统和和消化道人工智能辅助诊断系统,通过了北京市创新医疗器械产品的认定,并取得的授权专利14项、软件著作权3项,审查中专利41项。
1、上消化道一次性电子内窥镜系统
重复使用的消化道电子内窥镜存在严重的安全隐患,由于其消毒方法的特殊性以及目前内镜手术比重越来越大,所以很难得到根本性解决。然而本产品的镜体插入段设计为一次性无菌提供,医院可以拆包即用,用后即抛,从根本上避免病人之间交叉感染的问题,有效地保证病人的安全庄俊维。同时,本产品的光学性能、图像质量和机械性能均达到国内先进水平,不低于传统内窥镜的技术水平。
目前,上消化道内窥镜的需求量越来越大,全国消化道内镜检查量达到8300万例/年,消化道内镜手术量达到1500万例/年,无痛和正常手术的比例约1:8,即170万的无痛,1380万是正常手术。2011-2015年,中国软镜市场规模从17亿元增至27亿元,5年CAGR=10%,保持较快速增长趋势。到2017年,消化内镜检测市场达到328.6亿元/年,手术市场天花板达到288.6亿元/年,未来市场增长空间巨大(数据来源:中国产业信息网、2016年中国卫生和计划生育事业发展统计公报)。
华信佳音公司的一次性电子内窥镜产品在国内尚属首创,现已向国家申报创新医疗器械,预计2020年可上市销售,当年销售量可达1.7万条,营业额预计达到8,500万元,纳税1,615万元;2021年销量突破15万条,营业额预计达3亿4千万元,纳税6,500万元。
2、消化道人工智能辅助诊断系统
人工智能辅助诊断系统是我们联合北京多家三甲医院和中国传媒大学曹立宏教授共同研发。曹立宏教授自2015年开始与我公司合作研发人工智能辅助诊断系统,该系统目前可顺畅实现消化道的5大类常见病变的自动识别。现有的人工智能系统将是后期早癌识别产品落地的重要基础。
目前对于消化道肿瘤及癌前疾病的检出,很大程度依赖于内镜医师的专业经验及内镜设备的先进程度。因此,研发并推广应用一种精准的内镜辅助诊断系统,对提高我国消化道肿瘤早诊早治率,均衡我国各地区、各级医院医疗水平差距,促进全国医疗资源合理分配丁大算盘,减轻国家医疗财政负担将起到至关重要的作用。
有关数据显示,预计到2025年,人工智能应用市场总值将达到1270亿美元。其中,医疗行业将占市场规模的五分之一。中国正处于医疗人工智能的风口,2016年中国人工智能+医疗市场规模达到96.61亿元,增长37.9%;2017年将超130亿元,增长40.7%;2018年有望达到200亿元。
我们现在已完成了样品的试生产,预计2019年可以上市销售,当年销售量可达50台,年营业额突破1,000万元,纳税190万元;2020年年销量可达300台赶尸小道,年营业额突破6,000万元打工行原唱,纳税1100万元。
五、内窥镜产业规模
1)国际市场:
内窥镜微创医疗器械是微创医疗器械市场的重要组成部分,2011 年全球内窥镜微创医疗器械市场的需求约为61亿美元(软硬性内窥镜),预计2016年底将达到97亿美元,年复合增长率为9.72%。北美是全球最大的内窥镜微创医疗器械需求地区,2011年市场需求约为25亿美元,预计2017年将增长至43亿美元usdcnh,年复合增长率约为8.9%;欧洲和日本紧随北美地区是全球内窥镜微创医疗器械的主要需求地区;2012年至2016 年底万宇豪,亚洲发展中国家的市场需求年复合增长率预计为14%,南昌兼职网而在中国、印度等新兴市场,随着政府医疗保健支出增加,医保制度改革和患者对微创诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速。

2)国内市场:
根据海关进出口信息网统计数据,2010年至2012年期间,我国内窥镜微创医疗器械的进口额约为15.02亿元、18.30亿元和22.53亿元,结合国内品牌25%的国内市场占有率推算,我国内窥镜微创医疗器械市场需求总量分别约为20.03亿元、24.40亿元和30.04亿元,年复合增长率达到22.46%,到2016年底我国内窥镜微创医疗器械市场规模将增至67.57亿元。在国内内窥镜微创医疗器械市场中,外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,较早得到了消费者的认可,目前占据了约四分之三的市场,但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸,国产内镜所占市场份额也在不断提升,相信在国家大力支持下会走向新的高度。

六、内窥镜行业未来趋势
首先,市场需求将维持增长。医药卫生体系的完善,基层医疗机构的发展,促进了内窥镜微创手术技术在基层医疗机构的普及,进而带动了基层医疗器械市场,特别是内窥镜产品需求的发展。但是与发达国家相比,我国人均医疗机构占有率较低,医疗机构规模会持续增长,进而医用内窥镜及配套手术器械年更新和新购需求随之增长皇女艾莉婕。
其次,临床应用再次扩张与深化。未来医疗产品设计行业的发展,仍是以智能化、微创化现代外科手术的方向发展,而作为外科微创手术中发展很早也较为成熟的内窥镜微创手术,应用在临床上的需求将会进一步扩张和深化伊明善,将应用到几乎所有医疗类型的普通外科手术中。
第三,与新兴技术相结合。随着医疗技术的不断进步和更新,内窥镜技术亦会与其他许多的新兴技术相互融合,通过设计内窥镜从而衍生出具有更加强大功能的产品,比如已经问世的3D内窥镜和胶囊内窥镜等。将手术机器人、影像、大数据等与内窥镜系统的结合,是目前我们可以想象出的场景。
第四,科技化、智能化、规范化是未来市场。科技化是未来医疗器械行业发展的大趋势,众多内窥镜企业都在不遗余力地发挥技术优势,加大研发投入,袁维娅加快研发成果商业化的脚步姚凤丝。
最后,企业、学校和医院进一步加强“产学研”合作,推动国产品牌发展,有助于提高科研成果转化率和国内产品的产品价值。